Przemysł farmaceutyczny to gałąź przemysłu poświęcona odkrywaniu, opracowywaniu, wytwarzaniu i wprowadzaniu na rynek leków zdrowotnych.
Głównym celem przemysłu farmaceutycznego jest przeprowadzenie wyczerpującego procesu badawczego, który pozwala na rozwój leków. Pomagają one zapobiegać i chronić zdrowie ludzi i zwierząt.
Przede wszystkim przemysł farmaceutyczny skorzystał z ogromnego postępu w dziedzinie nauki i technologii. Wraz z postępem spowodowały one wzrost odkrywania i opracowywania innowacyjnych produktów farmaceutycznych. Innowacyjność sprawia, że działają lepiej w procesie terapeutycznym, ale jednocześnie powodują mniej skutków ubocznych.
Niewątpliwie wszystkie działania przemysłu farmaceutycznego są regulowane przez zestaw praw, przepisów i polityk specyficznych dla ustawodawstwa każdego kraju. Ponieważ wszystkie procesy opracowywania, zatwierdzania, produkcji i marketingu leków podlegają przepisom prawnym obowiązującym w każdym kraju.
Regulacje w przemyśle farmaceutycznym
Prawodawstwo regulujące przemysł farmaceutyczny jest zasadniczo różne w różnych krajach świata. Ale Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca wzięcie pod uwagę następujących aspektów:
1. Autoryzacja
Po pierwsze, rządy poszczególnych krajów muszą autoryzować wszystkie procesy produkcji, dystrybucji i promocji leków. Podobnie procesy importu i eksportu tych produktów. To mieć ścisłą kontrolę w tej dziedzinie.
2. Ocena
Zaleca się również ocenę takich terminów, jak bezpieczeństwo, poziom skuteczności i aspekty jakościowe leków. To przed dopuszczeniem do obrotu.
3. Nadzór
Oczywiście każda firma, która produkuje, importuje i sprzedaje leki, musi być kontrolowana i monitorowana. W celu sprawdzenia, czy produkty te spełniają wymagania prawa.
4. Ustawodawstwo i kontrola
Podobnie musi istnieć zestaw przepisów regulujących jakość wytwarzanych i sprzedawanych produktów. Zapewnienie przestrzegania przepisów.
5. Nadzór i informacja
Ponadto odpowiedzialne instytucje muszą kontrolować niekorzystne skutki, jakie mogą powodować te leki. Powinni również dostarczać odpowiednich informacji ogółowi społeczeństwa i pracownikom służby zdrowia.
Charakterystyka branży farmaceutycznej
Naturalnie sektor przemysłu farmaceutycznego jest sektorem charakteryzującym się kapitałochłonnością. Oznacza to, że do opracowania całego procesu produkcyjnego wymagana jest struktura produkcyjna z wyrafinowanymi maszynami i technologią.
Rzeczywiście, ta infrastruktura pozwala na spełnienie parametrów bezpieczeństwa i jakości, jakie muszą spełniać leki. Z tego powodu istnieją również wysokie koszty procesów badawczych i innowacyjnych.
Trendy w branży farmaceutycznej
Główne trendy obserwowane w tej branży to:
- Procesy strategicznych sojuszy między krajami produkującymi leki a międzynarodowymi firmami dedykowanymi tej branży.
- Większa specjalizacja pracy wśród producentów leków.
- Nowe opakowanie przedłużające żywotność produktu.
- Lista różnych dyscyplin w celu uzyskania wyższej jakości i bardziej zróżnicowanych produktów.
- Rejestr własności intelektualnej uwzględniający wiedzę jako wartość dodaną.
- Wykorzystanie technologii do postępu w badaniach nad ludzkim genomem.
Wyzwania przemysłu farmaceutycznego
Najważniejsze wyzwania stojące przed tą branżą to:
- Pojawiają się nowe choroby.
- Długie okresy czasu potrzebne do wyprodukowania nowych leków.
- Wysokie koszty ponoszone przez firmy zajmujące się tą branżą.
- Konieczność wdrażania nowych technologii w procesach badawczych, rozwojowych i produkcyjnych.
- Etapy cyklu życia produktu są krótsze.
- Narodziny większej liczby konkurentów.
Podsumowując, możemy powiedzieć, że przemysł farmaceutyczny jest bardzo ważnym elementem gospodarki w ogóle. Ponieważ wytwarzane przez nią produkty są produktami o wysokiej wartości dodanej. Z tego powodu ich produkcja wymaga wysokich inwestycji w dobra kapitałowe i wysoko wykwalifikowanych zasobów ludzkich. Aby nowe leki były coraz bardziej skuteczne, poprawiając jakość życia i dobrostan społeczeństwa.